全力打造生物医药产业创新集群
作者生物医药产业是关系国计民生的重要产业，是现代产业体系中成长性最好、发展最为活跃的领域之一。2021 年 9 月，江苏省政府印发《关于促进全省生物医药产业高质量发展的若干政策措施》，提出「支持苏州市生物医药国家战略性新兴产业集群建设」。2022 年 8 月，苏州出台《苏州市生物医药产业创新集群建设实施方案》，提出「全市生物医药产业规模力争到 2023 年突破 3300 亿元，到 2025 年突破 4000 亿元」。未来，苏州将牢牢把握「产业基础高级化、产业链现代化」的战略要求，把生物医药产业作为「一号产业」，统筹「1+N」产业布局，全力打造具有国际竞争力的生物医药产业创新集群。
深耕细作，呈现「五高」发展态势
经过多年的深耕发展，生物医药已成为苏州的优势产业、特色产业，进入加速增长的爆发期、创新成果的转化期，呈现出「五高」发展态势。
产业规模持续高增速。2021 年，苏州生物医药产业开票销售收入突破 2400 亿元，规上工业产值突破 2000 亿元，近五年增速均高于 16%，产业规模与北京、上海、广州、深圳同处于全国第一方阵。
企业发展进入高成长。苏州共有生物医药企业 3800 余家，涵盖医药（生物药、化药、中药）、医疗器械设备、CXO（第三方研发制造服务外包）、BT（生物技术）+IT（信息技术）、医疗健康服务等领域。其中，全球医药企业前 20 强中 6 家、全球器械企业前 20 强中 8 家在苏州设立研发中心或生产基地，惠氏制药、信达生物、卫材药业先后入围全国医药工业百强榜。
创新成果实现高增量。创新药物方面，生物药商业产能超 10 万升，占全国 30% 以上，全国 9 款上市的国产 PD-1/PD-L1 抗癌药中，6 款出自苏州。高端医疗器械方面，产业规模约占全省 2/5、全国 1/10，昆山迈胜医疗小型质子治疗设备被列入工信部《首台（套）重大技术装备推广应用指导目录》，同心医疗自主研制出世界上最小的第三代全磁悬浮式人工心脏，填补了国内人工心脏领域空白。
创新要素实现高集聚。苏州汇集生物医药产业从业人员近 6 万人，国家级人才计划入选者近 90 位，拥有苏州大学苏州医学院、西浦慧湖药学院、中国中医科学院大学等高校。引进中科院医工所、纳米所、药物所、生物细胞所等国内顶尖科研机构，集聚省级以上实验室及平台 170 家、药物临床试验机构 19 家。设立生物医药领域基金 70 余支，总规模超 600 亿元。
产业区域发展实现高协同。通过苏州工业园区创新药、高新区高端医疗器械「双核」驱动，带动昆山小核酸、太仓精准医疗、吴中检测服务、常熟手术器械、张家港骨科器械、相城医疗健康、吴江靶向药物等多极发展，形成「双核 + 多极」产业发展格局。目前，已建、在建生物医药产业园区超 30 个，其中苏州工业园区产业综合竞争力跃居全国第一，产业竞争力、人才竞争力、技术竞争力三个单项均名列全国第一。
聚合优势，彰显产业核心竞争力
苏州生物医药产业以政策奠定发展基石，以改革释放创新活力，以集群布局为战略支撑，以全产业链塑造核心竞争力，形成了四大发展优势。
国家战略布局优势。苏州先后入选科技部创新型产业集群试点、国家发改委战略性新兴产业集群，入围工信部先进制造业集群决赛，获批首个国家生物药技术创新中心，成为全国少有的同时获得三部委集群布局的城市。
产业链配套优势。2021 年，苏州规上工业总产值突破 4 万亿元，涵盖 35 个大类，涉及 171 个中类，囊括 505 个工业小类，具备良好的产业链配套和制造基础。此外，苏州生物医药产业形成了涵盖「药物发现、小试、中试、临床前研究、临床试验、制造生产、生产配套、冷链物流、销售、服务」各个环节紧密分工协作的全产业链发展形态，产业门类与国家《「十四五」医药工业发展规划》发展领域一致。
产业推进政策优势。2019 年以来，苏州先后出台了 11 个生物医药产业相关政策文件，形成了全方位、立体式「金字塔」型政策体系。「塔尖」决定发展高度，明确发展战略及区域布局，提出打造「中国药谷」未来目标；「塔身」决定发展稳度，围绕补全产业链条、培育重点企业、完善平台建设等领域，制定切实可行的发展路径；「塔基」决定发展深度，以鼓励研发创新、优化审批流程为重点，打造最优产业生态。
集成创新突破优势。苏州自贸片区围绕生物医药全产业链，集中攻关制度创新改革，打通「研发—生产—流通—使用—保障」全链条制度性障碍，探索形成了一批系统集成制度创新成果。其中，「研易达」「知识产权证券化」「国际职业资格比照认定」三个创新举措获评国务院深化服务贸易创新发展试点「最佳实践案例」，并在全国范围内复制推广。
精准发力，探索创新集群建设新路径
在数字经济时代，苏州将以现有产业发展基础和比较优势为支撑，不断提高产业创新能力，努力将生物医药产业打造成为苏州的城市地标产业，全力推进生物医药由产业集群向创新集群跃迁。
聚焦精准发展，制定产业清单图谱。把握新一轮科技革命和产业变革趋势，明确生物医药产业技术发展方向，围绕创新药物和高端医疗器械两大优势领域，制定「三单一图一表一书一计划」，即关键技术清单、重点产品清单、研发机构清单、产业地图、龙头企业表、产业发展白皮书和产业创新集群行动计划，引领生物医药产业创新集群高质量发展。
聚焦企业培育，构建企业发展梯队。建立健全「小升规」重点培育企业库和重点科技创新企业库，在市级财政资金的引导扶持下，按照企业发展生命周期，开展指导与培育，争取培育更多高新技术、专精特新、瞪羚和独角兽企业，推动更多企业在境内外多层次资本市场上市挂牌融资。持续开展生物医药潜力地标企业遴选，由市工信局牵头相关部门建立服务机制，定期收集梳理企业发展中存在的困难，形成问题清单，由相关职能部门提出举措建议，落实情况并上报政府，以精准服务助力企业成长。
聚焦自主可控，促进国产替代应用。设立核心技术攻关和上下游联合技术攻关两个专项，针对基础材料、关键部件、生产设备等「卡脖子」环节，支持企业以独立或联合方式开展攻关，发挥龙头企业在资金及行业影响力方面的优势，联合配套企业实施攻关及带头使用，力争形成行业标准或行业方案。建立创新产品本地市场推广应用机制，联合多部门建立《苏州生物医药及健康产业创新名优产品目录》，其中包含可形成国产替代的产品、材料、部件、设备等，鼓励并支持本地企事业单位使用及推广。
聚焦供需对接，促进上下游衔接。探索建立「线上 + 线下」本地供需对接机制，推动上下游企业协同发展。搭建线上「苏链通」供应链对接平台，发布原辅物料、设备及零部件、包材耗材等供需信息，促进本地产业链配套发展。持续开展线下苏州生物医药「优服务、搭桥梁、促合作」系列对接活动，促进产业链上下游本地资源衔接，推动技术、临床、资本、服务等创新要素协同赋能全产业链，进一步提升生物医药产业链的稳定性和竞争力。
聚焦要素融合，打造最优发展生态。深化产业跨界融合，根据研发早期、研发中后期、产业化、流通和服务不同阶段，分步推进 BT 与 IT 融合创新，促进信息技术赋能生物医药产业全生命周期。促进产学研融合，依托中科苏州药物研究院、中科院苏州医工所等科研机构，以龙头企业牵头，与创新企业、高校、医疗机构组建创新联合体，鼓励医工结合协同创新，联合实施成果转化项目。构建共性技术平台体系，推广实验室、设备、服务等共享平台，重点推进国家生物药技术创新中心、国家血液系统疾病临床医学研究中心、基因组资源国际联合研究中心等重点平台建设。
（作者单位：苏州市工业和信息化局）
责任编辑：孙秋香
作者 苏功新