生物医药， 澎湃强劲势能
A Strong and Powerful Momentum in Biopharmacy
作为新经济的重要一极，生物医药产业在新旧动能转换中扮演着重要的角色。在烟台制造业的版图中，正处于成长期的生物医药产业已展露出令人充满期待的新景象：2020 年，全市生物医药企业总收入达到 1006 亿元，6 家企业入围中国医药行业百强榜，2 家企业获评「2020 年度山东省瞪羚企业」。
当前，烟台生物医药产业前沿领域已取得若干突破，产业创新生态正逐步转变，为全市经济高质量发展打开了「新空间」。
前沿产业强劲有力
6 月 9 日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司自主研发的抗体偶联（ ADC）新药「注射用纬迪西妥单抗」（商品名：爱地希）获国家药监局附条件批准。该药品适用于局部晚期或转移性胃癌患者治疗，系全国首个由本土企业自主研发的 ADC 新药、全球 11 个获批上市的 ADC 药品之一，已获得美国食品药品监督管理局批准直接进行 2 期临床试验。该药品的成功上市，打破了 ADC 药物领域无原创国产新药的局面，填补了全球 HER2 过表达胃癌患者后线治疗空白，为胃癌精准靶向治疗开辟了全新路径。
该药品获准上市，是烟台生物医药产业厚积薄发的缩影。近年，烟台把生物医药产业作为主导产业重点培育，集聚了山东国际生物医药科技同、业达国际生物医药创新孵化中心、中科院上海药物研究所烟台分所等一批高端科创平台，培育了荣昌、绿叶、石药等一批领军企业，生物药、高端制剂、高值生物医学材料、诊断试剂等高附加值产品规模不断扩大，成功入选全国首批 66 个战略性新兴产业集群之一。创新药研发不断取得新突破，成功研制了「恩度」 「津优力」等一批填补行业空白的创新药，其中全球首个用于治疗系统性红斑狼疮的「双靶」一类生物新药「泰它西普」于 3 月 9 日获准上市。同时，在新冠中和抗体、中枢神经系统、肿瘤等领域，还有一批创新制剂及创新药正在全球开展市场注册或临床研究。可以说，烟台生物医药产业已进入厚积薄发、大见成效的快车道。
生物医药产业的快速崛起，得益于烟台市对该领域的重视。目前，烟台研究编制了《烟台市生物医药「链长制」工作机制实施方案》《烟台市关于推动生物医药产业园区特色化发展的实施方案》《烟台市促进生物医药产业高质量发展的若干政策》等一系列政策措施，已通过政府常务会议研究，将进一步修改完善后按程序发布实施。将抓住烟台自主研发创新药品上市契机，以打造国际生命科学创新示范城市为目标，以构建产业垂直生态体系为主线，实行「一链长、一园区、一链办、一基金、一联盟、一平台」生物医药产业「链长制」工作机制，围绕创新药物等八大细分领域，加强产业链建链、延链、补链、强链。加速建设生命科学创新引领核心区、高端药械集聚发展区、生命健康融合发展示范区、高端原料药绿色承载区，构建「1+3+X」生物医药产业布局。
进一步支持研发创新和产业化、公共服务平台建设、企业集聚发展、建设专业化同区、加速国际化进程、强化医保支持、加强知识产权保护、加快人才集聚等方面制定扶持政策，支持医药企业做大做强。
创新意识全面觉醒
烟台生物医药产业展现出的「闪光点」，在很大程度上折射出全市产业创新生态的转变。
很长一段时间以来，烟台生物医药产业在创新方面都较为薄弱，缺乏重磅创新成果。但是，随着产业发展走向转折点，自身内生出改变的强烈需求。
大企业，科研机构少、人才匮乏、创新配套体系不完善.是制约生物医药产业创新发展的重要因素。针对这些「弱项」，烟台开始加大招商引才力度，并通过建设产业园区推动产业创新发展。
人才，是创新的第一资源，领军人物对生物医药产业的发展不可或缺。如今，烟台通过积极招揽人才，全市生物医药与健康产业汇聚了一批高水平、高层次的科学家和企业家。搭建产业高端人才集聚平台，成立山东首个生物医药产业人才联盟。目前，全市生物医药产业人才总数达到 4.1 万人，其中国家级特聘专家 32 人，山东省泰山学者和泰山产业领军人才 52 人，先后引进和培育生物医药领域省级以上重点工程人才 86 人、博士 60 余人，为产业发展提供了强大智力支持。
创新的关键还在于创新平台。投资 6.1 亿元的烟台业达国际生物医药创新孵化中心于 2020 年 6 月投入使用，当月入孵企业市值突破 3 亿元，引进加拿大生物科技创新中心入驻落户，烟台再添一处海外高端人才离岸创新孵化基地。医药与健康公共技术服务平台被工信部认定为「国家中小企业公共服务示范平台」，每年面向全国上百家单位提供各类服务上万项（次），共吸引入孵企业 100 余家。目前中科环渤海（烟台）药物创新研究院，由烟台市政府与中科院上海药物所合作共建，已进入建设实质阶段，将打造 1 个新药创制山东省实验室、1 座研究生院、l 处研发型企业孵化器、1 支投资基金、1 个产业化基地，努力在新药创制理论与关键技术开发等方面取得一批突破性成果，引进和孵化 20 家医药企业，实现产业集群新增产值 150 亿元以上。
新动能打造良性「生态链」
面临新旧动能转换重大工程新机遇，烟台生物医药产业发展也迎来「黄金期」，新旧动能转换步伐加快。
自 2017 年开始，烟台连续三年举办「医药创新与发展国际会议」，推动集中签约合作项目 68 个，投资总额近 300 亿元。鼓励支持企业依托海外研发中心或办事机构，加速运行产品国际化注册，为生物医药产业发展注入新动能。绿叶制药引进 12.5 亿港元高瓴资本战略投资，与阿斯利康联手全面提升血脂康胶囊全球市场覆盖率，未来市场份额有望达到 85%。东诚药业与以色列艾伦斯公司签订协议引进国际最先进的 Hp 检测技术及产品。瑞康医药与美国贝克曼库尔特公司开展医疗诊断领域合作，与阿斯利康共建区域商业创新中心，是阿斯利康首次与经销商共建区域创新中心。
加快新旧动能转换，培育创新品牌，形成创新产品，这是烟台生物医药产业创新发展形成的良性「生态链」。目前，烟台药品科研创新实力居山东省前列。统计显示，目前，全市共有 29 种重点创新药械进入临床试验，承担国家「863」计划、国家「重大新药创制」等重大专项 20 余项，申请国内发明专利 400 余件，2020 年新增科技成果 90 余项。
伴随着创新能力的提升，以抗体药物、新型制剂、基因工程药物和生物新型材料等为先导的产品集群正逐步发展壮大，涌现了一批自主创新成果。绿叶、荣昌两家企业荣获「2020 中国医药创新企业 100 强」。2021 年上半年，烟台创新成果集中爆发，上市了「泰它西普」「利培酮缓释微球」「贝伐珠单抗注射液」3 种创新产品，填补了国内技术空白。荣昌生物自主研发的生物制品创新药「泰它西普」上市标志着我国在治疗系统性红斑狼疮新药研发领域走在了世界前列，系统性红斑狼疮治疗实现了重大突破；生物制品创新药「纬迪西妥单抗」成为在我国率先申请上市的抗体一药物偶联（ ADC）药物，并获 FDA 审批直接进行 Ⅱ 期临床试验。绿叶制药自主研发的瑞欣妥（注射用利培酮微球 Ⅱ）是我国首个自主研发、全球注册、具有自主知识产权的创新微球制剂。
As an important pole of new economy， the biopharmaceutical industry plays an important role in thereplacement of old growth drivers by new ones. In the map of the manufacturing industry in Yantai，the biopharmaceutical industry in the growing stage has shown a hopeful new picture. In 2020， the totalincome of biopharmaceutical businesses in Yantai amounted t0 100.6 billion yuan， top six enterprisesranked among the Top 100 Businesses in the Pharmaceutical Industry and two enterprises awarded thetitle of "Gazelle Enterprises in Shandong Province in 2020." Up till now， breakthroughs have been madein the frontier of the biopharmaceutical industry in Yantai and gradual changes are taking place in theecology of industrial innovation， opening "new space" for the high-quality economic development in thecity.
Thanks to the attention in Yantai City， the biopharmaceutical industry rises fast. To date， Yantaihas compiled upon research a series of policies and measures the Implementation Plan for the WorkMechanism of Chain-leaders in Biopharmacy in Yantai City， the Implementation Plan for the Promotionof the Characteristic Development of the Biopharmaceutical Industrial Park in Yantai City， which havepassed the examination of the governmental executive meeting and are ready to be promulgated andimplemented in accordance with procedures after further revision and improvement. Yantai will take theopportunity that innovative drugs independently researched and developed in Yantai enters the marketand aims to forge an international exemplary city for innovation in life science with the construction ofa vertical industrial ecological system as the main line by implementing the chain-leader work systemof in the biopharmaceutical industry featuring one chain leader， one park， one chain office， one fund，one federation and one platform and strengthening the establishment， extension， complement andimprovement of industrial chains focusing on eight subdivided fields including the innovation of drugs.It will also accelerate the construaion of the core area for the guidance of innovation in life sciences，high-end development area for the aggregation of drug facilities， demonstration area for the integrateddevelopment of life health and high-end green carrier area for the drug materials to form a "1+3+X"layout for the biopharmaceutical industry.
作者 高少帅